当前位置: 注册公司问答 >
企业生产的医疗器械注册,应提交如下材料:
1. 境内医疗器械注册申请表
2. 医疗器械生产企业资格证明
3. 产品技术报告
4. 安全风险分析报告
5. 适用的产品标准及说明
6. 产品性能自测报告
7. 医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告
8. 医疗器械临床试验资料
9. 医疗器械说明书
10. 产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件
11. 所提交材料真实性的自我保证声明
1. 境内医疗器械注册申请表
2. 医疗器械生产企业资格证明
3. 产品技术报告
4. 安全风险分析报告
5. 适用的产品标准及说明
6. 产品性能自测报告
7. 医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告
8. 医疗器械临床试验资料
9. 医疗器械说明书
10. 产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件
11. 所提交材料真实性的自我保证声明
【上一篇:】
医疗器械生产许可证查收需要什么材料?
【下一篇:】
医疗器械生产许可证工艺流程图
相关资讯
税务筹划方案
- 上海外资公司查名名称核准
- 注册完香港公司可以拿到哪些证件?
- 利润转再投资要交红利税吗?
- 上海一般纳税人的申请流程
- 医疗美容门诊部公司经营范围包括哪些
- 上海分公司机构注册办理所需资料
- 上海房地产开发公司注册设立的条件
- 公司经营范围应该注意哪些事项?
- 个体户委托外贸公司出口,能否开具代理出口货物证明?
- 外商投资企业的概念与特征
最新资讯文章
- 上海工资收入型(个人所得税)税务筹划方案
- 投资收益型(分红个税)税务筹划方案
- 企业利润型(企税)税务筹划方案
- 上海贸易采购型(企税)税务筹划方案
- 上海劳务收入型(个人所得税)税务筹划方案
- 上海科技研发型(增值税)税务筹划方案
- 注册上海合伙企业,不须缴纳企业所得税,个人所得税核定征收
- 上海注册个人独资企业,带征个人所得税,财政税收返还扶持40%-50%
- 上海个人独资企业核定征收
- 上海个人独资企业享受个人所得税核定征收